简述食品及药物管理局批准的纳米药物 | 纳米生态系统
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简述食品及药物管理局批准的纳米药物

日期:MAR 19, 2018

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对FDA批准的350种纳米产品的研究表明,脂质体是这些药物中最常用的纳米结构,而纳米晶体则占第二位。 超过三分之一的纳米药物被设计用于治疗癌症。

最近,一文章研究了用于医疗产品的纳米材料。该文章对药物中使用的纳米结构进行了统计分析,并对其进行了表征。

药物评估和研究中心(CDER)研究了350种FDA批准药物的概况,并宣布在过去的二十年中,在药物中所使用的纳米材料有所增加。 研究结果表明,药物中所使用的颗粒的平均尺寸低于300纳米。

这项研究,精确地评估了在医疗产品中所使用的纳米材料。结果表明,脂质体在医疗纳米产品中所占份额最高,为33%以上。 纳米晶体和乳液分别占23%和14%,位居第二和第三位。 聚合物 - 铁复合物占9%,而胶束占6%。 研究表明,常见的纳米结构如碳纳米管,石墨烯和量子点在这些产品中占据很小的份额。

该文章研究了这些纳米药物的应用。 由于癌症的重要性,自然地,癌症治疗在纳米药物中所占比例最高,为35%。 炎症/安全/疼痛是第二重要的应用,占18%,而感染占第三位,为12%。 然而,纳米结构在药物中的应用却未涉及糖尿病,高血压和心血管等疾病。

研究人员还开展了纳米药物如何被使用的研究。 结果显示,静脉注射的比例最高,为59%,而口服药,眼药和热带药的占有率分别为21%,5%和4%。

纳米药物生产中一个重要问题是实施合适的方法来表征纳米药物。 目前,已有多种方法,如动态光散射(DLS),激光衍射和显微镜。 该文章研究表明,运用DLS方法所占比例最高,为48%,而激光衍射和显微镜方法分别占30%和14%,位居第二和第三位。 似乎DLS和激光衍射是用于表征纳米药物的最常见方法。 但必须指出的是,这两种方法都属于同一类别,而且它们有很多相似之处。 使用方便,不需要复杂的准备,合理的价格和快速的获取结果,是这类方法的特点,这更使它们在医学领域完美。

研究纳米药物的纳米结构的大小表明,大多数纳米材料的尺寸小于300nm,而一小部分的尺寸为300-1000nm。 在100nm以下的纳米颗粒中,60-100nm的颗粒所占比例最高,而10-30nm的颗粒位居第二。

 

参考: StatNano